汉密顿生物干细胞新药再获批临床试验

　　近日，武汉汉密顿生物科技股份有限公司自主研发申报的1类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”获得国家药品监督管理局批准，予以准许开展临床试验，适应症为糖尿病肾病。

　　糖尿病肾病是糖尿病最常见的微血管并发症之一，已成为导致终末期肾病的主要原因。其特征包括蛋白尿、高血压、水肿和肾功能逐渐恶化。间充质干细胞药物通过减轻炎症反应、调节肾组织微环境中细胞因子的分泌、降低尿蛋白，促进损伤肾脏细胞修复，能显著改善患者肾功能并抑制病情进展，具有广阔的应用前景。

　　“人脐带间充质干细胞注射液”为汉密顿生物自主研发的间充质干细胞药物，此前已获批“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”临床试验，并已开展临床Ⅱ期。此次完成的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请批准许可，标志着汉密顿生物在干细胞新药研发临床领域获得又一突破，将为干细胞药物的临床转化应用及产业化进程发挥积极作用。

　　汉密顿生物位于武汉光谷生物城，是湖北省本土第一家干细胞新药临床试验申请获批的公司。该公司相关负责人介绍，将在干细胞临床研究和新药注册申报方面再创突破，开发出更多干细胞新药产品，为更多的难治性疾病患者带来福音。

责任编辑：汪编辑