我国代谢新药研究成果首登《新英格兰医学杂志》

　　北京时间5月25日，我国开发的一款减重降糖药物的临床研究成果在全球最权威的临床医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表，并配专家评述。这是我国代谢和内分泌疾病领域的创新药临床研究成果第一次在该期刊发表，标志着中国新物研发能力与生物科技创新水平迈上新台阶。

　　该款减重降糖药物玛仕度肽，属于胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂，是全球首个且唯一申报上市的同类药物，预计今年在国内获批上市(适应症为减重、降糖)。

　　此次荣登《新英格兰医学杂志》的研究成果为玛仕度肽的一项低剂量减重注册临床研究“GLORY-1”。该研究共入组610例肥胖或超重、并伴有至少一种肥胖相关并发症的受试者，随机接受玛仕度肽 4 mg、6 mg和安慰剂，每周一次、皮下注射给药48周。研究结果显示，相较安慰剂，各剂量玛仕度肽均可显著降低体重，以及血压、血脂(甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇)、血尿酸、转氨酶水平等心血管代谢指标，其耐受性和安全性总体良好。

　　该项研究的牵头研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示，长期以来，全球肥胖诊疗指南主要基于白人人群数据，对亚洲人群的适用性存在偏差。相比欧美人群，中国超重肥胖人群有着独特的疾病特点及治疗需求，亟需以中国证据指导中国超重肥胖人群的体重管理。“该研究的受试者全部来自中国人群，其减重数据十分令人振奋，近半数患者减重幅度超过15%。”纪立农说，“研究结果表明，对于超重、轻度和中重度肥胖患者，玛仕度肽均能够帮助其显著控制体重、达到减重目标。”

　　针对该重磅研究成果，哈佛大学医学院波士顿布莱根妇女医院 Vanita R. Aroda 教授与科罗拉多大学安舒茨医学院 Leigh Perreault 教授在《新英格兰医学杂志》同步发布评论指出，“GCG/GLP-1双受体激动剂治疗不仅能显著降低体重和BMI，更能全面改善肥胖相关全身性健康风险”。

　　肥胖是一项成因复杂的慢性代谢性疾病，是导致糖尿病、脂肪肝、心脑血管疾病、肾病、关节疾病、呼吸睡眠障碍和癌症等一系列疾病的重要病因或危险因素。随着经济发展和生活方式的改变，中国肥胖症的患病人数已居世界首位，成为日趋严重的公共健康问题。今年4月，卫生健康委员会将健康体重管理行动纳入3个新增的“健康中国行动”之一。

责任编辑：汪编辑