国产创新药厚积薄发 头部企业将主导行业变革

　　美国当地时间5月30日至6月3日，2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行。该年会上，有70余项中国原创研究成果入选，中国专家的发言数量再创新高。在此背景下，中国创新药备受资本市场关注。

　　方正证券创新药高级分析师李霁阳在接受《证券日报》记者采访时表示：“中国创新药企的商业模式获得市场广泛认可，究其原因，第一是相关龙头公司纷纷进入盈利阶段;第二是相关企业研发管线爆发，大额的BD(Business Development，即资源整合)交易层出不穷，切实给企业带来丰厚的利润回报，因此创新药进入系统性拔高估值阶段，市场开始给予创新管线更多估值溢价。”

　　国产创新药获认可

　　中国创新药在ASCO年会上的大放异彩，源自多年的厚积薄发。

　　德邦证券研报显示，近年来中国创新药产业蓬勃发展，原研创新药数量增长迅速，从2015年仅124条研发管线至2024年704款跃居全球首位。在此过程中，越来越多的中国企业转向源头创新，2015年中国企业自研进入临床的同类首创创新药只有9个，全球占比不足10%，时至2024年该数量已上升至120个，全球占比超过30%，中国在源头创新药品研发上的潜力不断释放。

　　同时中国企业近年来活跃于创新药全球BD舞台，进一步彰显了全球市场对中国创新药的认可。2015年至2024年间，中国药企的对外授权交易数量与交易金额持续上升，尤其2020年以来实现跨越式发展，2024年达到新的高峰，总交易金额达519亿美元，其中首付款达41亿美元。

　　5月20日，三生制药一则公告更是震动全球医药圈。公告显示，公司将PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707海外权益以60.5亿美元授予辉瑞，刷新中国创新药出海交易纪录。数天后，石药集团有限公司抛出“三项潜在交易总额或达50亿美元”的公告，进一步掀起中国创新药出海的浪潮。

　　李霁阳认为，随着中国创新药公司在双三抗、ADC(抗体偶联药物)、TCE(双特异性抗体)等新技术新领域的领先，预计近两年将不断有大的BD交易涌现。

　　上市公司积极布局

　　受益于国产创新药的认可度提升以及BD大单涌现，上市公司在创新药领域的布局也受到投资者的高度关注。

　　湖南华纳大药厂股份有限公司相关负责人对《证券日报》记者表示：“公司自主研发的中药1.1类创新药乾清颗粒已完成Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验相关筹备工作全面启动。公司持股的上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药ZG-001胶囊，拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍。ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验，预计今年完成Ⅱa期临床试验，并将根据临床试验进展情况开展Ⅱb期临床试验。”

　　湖南方盛制药股份有限公司则在中药创新药领域持续进行研发和布局。公司董秘何仕对《证券日报》记者介绍：“目前公司开展临床前研究的中药创新药研发项目达13个。去年，益气消瘤颗粒已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》、养血祛风止痛颗粒已向国家药品监督管理局提交上市许可申请并收到《受理通知书》。此外，小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症研究，目前正处于三期临床试验中。”

　　此外，还有多家上市公司在投资者互动平台上公布了创新药领域的进展。长春高新技术产业(集团)股份有限公司已有24款重点产品共28个适应症进入临床阶段，其中包括9款1类创新药。海南海药股份有限公司抗癫痫1类创新药派恩加滨片已开展Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组;抗肝纤维化1类新药氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验期中分析结果显示达到主要研究终点。

　　当前，创新药行业正处于技术突破、全球化扩张的双重风口。随着国产替代加速和国际化进程深化，具备核心技术壁垒和全球化能力的头部企业将主导行业变革。不过，创新药的研发对企业的技术积淀及资金后盾也提出了一定的要求，李霁阳认为：“创新药投资的专业性较强，研发阶段的药物有一定的失败风险，因此需要专业研究，精选优质的创新药公司进行投资。”

责任编辑：郑容