保龄宝:乳果糖原料药生产线通过药品GMP符合性检查
6月23日,保龄宝发布公告称,近日,公司收到山东省药品监督管理局下发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。公告指出,公司本次乳果糖原料药生产线通过药品 GMP 符合性检查,证实了保龄宝在原料药生产上的硬件设施、质量管理体系等达到了国家药品生产标准,具备了合规、高质量的生产能力。本次公司乳果糖原料药生产线通过药品GMP 符合性检查,加快了公司乳果糖原料药上市流程,是保龄宝从功能性食品配料领域,向药品和大健康领域延伸的重要一步。公司乳果糖原料药的国内上市进程已进入最后阶段,该品种的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理,尚待国家药品监督管理局核发《药品注册证书》。后续公司会持续完善公司 GMP 质量管理体系,提升药品生产管控与质量保证能力,严守合规底线、深耕品质管理,为公司高质量发展及医药战略转型升级积蓄强劲动能。
(企业公告)
责任编辑:zzy2026
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