以临床需求牵引医疗器械创新发展

　　“坚决拒绝自嗨型研发。”中国生物医学工程学会医学物理分会主任委员邱杰在日前于北京召开的第七届医学物理促进医疗器械行业发展研讨会上直言，“医疗器械研发一定是临床痛点引领，研发者不应‘孔雀开屏式展示能力’，而是要解决临床的实际问题。”

　　这场由国家卫生健康委国际交流与合作中心、中国生物医学工程学会医学物理分会联合主办的研讨会，汇聚了来自医院、高校、研究所、企业的各方专家。恰逢“十五五”开局之年，高端医疗器械被纳入国家战略性新兴产业重点发展方向，放射治疗系统作为核心赛道，正经历从进口依赖到国产替代的历史性转折。与会者从产学研医协同视角出发，共寻国产高端放疗设备的突围路径。

　　“高端放疗设备研发虽然从过去的单点突破走到了体系化发展，但在核心技术攻坚、产学研用协同等方面，仍有很大发展空间。”北京协和医院张福泉教授在研讨会上指出。方向已明，路径该如何走，成为会场讨论的核心。

　　清华大学工程物理系查皓教授的观点同样直接：“市场的归市场，技术的归技术，最终一定是市场端、医生端的需求来牵引医疗器械端创新研发。”把临床痛点转化为研发命题，医学物理师是不可或缺的关键枢纽。

　　中国医学科学院肿瘤医院戴建荣教授指出，医学物理师首先要懂物理，其次要懂医学，属于医工协同的“黏合剂”，能够当好医疗机构和研究机构、研发企业以及大学交流的桥梁。人才队伍的建设也已启动试点，国家卫生健康委国际交流与合作中心副主任尹海燕在会上介绍，今年以山东为试点，该中心启动了首个省级医学物理人才培养项目，为全国推广积累经验。

　　研发方向明确并不意味着一路坦途，多位专家不约而同将话题引向更务实的产业短板层面。“软件是整个设备的核心和灵魂，行业对放疗计划系统、肿瘤信息系统等关键软件重视程度不够。”查皓一针见血地指出。

　　这一判断得到与会专家的广泛认同。放射治疗计划系统是肿瘤精准放疗的“核心软件”，其易用性、技术集成性、计划设计效率、计算精度等指标，直接关系到设备的临床使用效果。

　　联影医疗放疗事业部总裁倪成提出了另一个日益凸显的问题——设备互联互通。医院内国产设备日益增多，各类厂商的设备接口各异，无法有效连接，就谈不上信息化，更谈不上数智化、智能化。他呼吁国产设备厂商积极投入国际标准的讨论，“有一个标准接口，医院才能把不同设备真正连起来”。

　　标准化建设方面，全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会已建立60余项国家和行业标准。北京市医疗器械检验研究院副院长梁振士也指出，随着产业迅猛发展，我们可借鉴的国外标准越来越少，后期需要在基础性和前瞻性标准化工作上发力，同时供应链层面的隐忧同样不容忽视。

　　放疗设备的研发应用，是医工交叉最典型的领域之一，打通行业壁垒、贯通创新链条势在必行。江苏瑞尔医疗科技有限公司总裁付东山指出：“加速器小型化技术、小型化高功率磁控管、小型化电离室被国外企业垄断，周期长，价格高。”他认为，国内并非没有技术能力，但“以前没有临床需求就没有市场”。他呼吁供应链上下游关注设备生产各类需求，解决“从0到1”的问题。

　　查皓坦言：“高校在信息汇总和创新方面做得不错，但距离高效的产学研合作仍有差距。”在邱杰看来，国产医疗器械要加速迈入全链条自主可控新时代，“展望未来，医疗器械的研发要立足中国，放眼全球，实现‘中国制造+国际品牌’。”(记者于紫月)

责任编辑：zzy2026